凯普生物：“人CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”获医疗器械注册证

凯普生物1月11日公告，全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。产品名称为人CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)。

本产品用于体外定性检测人全血样本中CYP2C9基因c.430C>T位点(CYP2C9*2)、CYP2C9基因c.1075A>C位点(CYP2C9*3)和VKORC1基因c.-1639G>A位点三个位点的基因多态性。